Puff Bar电子烟凉了!FDA正式要求在美国市场下架

蓝洞新消费报道,7月21日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)今天发出警告信,通知包括Cool Clouds Distribution Inc.(经营Puff Bar)在内的十家公司,将其风味一次性电子烟和具有年轻人吸引力的电子烟液体产品从市场上下架,因为它们没有所需的售前授权。

这些新措施是FDA在美国青少年使用电子烟的公共卫生危机中,为打击非法销售的烟草产品而进行的持续积极努力的一部分。该机构特别关注调味一次性电子烟对年轻人的吸引力,并继续监测所有可用数据。

FDA局长史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)说,FDA继续优先考虑对电子烟产品的执法,尤其是对年轻人最有吸引力和最容易获得的产品。我们担心这些产品在年轻人中的普及,并希望向所有烟草制品制造商和零售商表明,即使在持续的大流行期间,FDA仍将密切关注市场,并将追究公司的责任。

FDA中心主任Jitch Mitch Zeller说,尽管由于COVID-19大流行而暂停了现场检查活动,例如零售合规性检查和电子烟商店检查,但我们对未经授权的电子烟产品的执法仍然有效,这些警告信是对违反烟草法律和法规的持续互联网监视的结果。

FDA对公司网站的审查显示,每家公司都在销售或分销在2016年8月8日之后首次引入或修改的未经授权的烟草产品,这是将FDA的权限扩大到所有烟草产品的认定规则的生效日期。

任何不符合《联邦食品,药物和化妆品法》(FD&C Act)的上市前要求的新烟草产品均被掺假和贴错标签,未经FDA授权不得销售。

Puff Bar和HQD Tech USA LLC还因违反其未经过FDA允许有效行销的FDA指令而将其产品作为改良风险烟草产品进行行销而被提及。

上述公司销售或分发针对年轻人或可能促进年轻人使用的未经授权的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品。这些公司被认为从事未经授权的电子液体销售,这些电子液体模仿了经常销售的食品包装,并吸引年轻人,例如肉桂吐司脆麦片,Twinkies,樱桃可乐和爆米花,或带有卡通人物。

FDA已要求每个公司在15个工作日内做出回应,详细说明每个公司打算如何解决该机构的问题,包括每个公司停止销售和/或分发这些烟草产品的日期,以及维持合规性的计划。

如果不纠正违规行为,可能会导致进一步的诉讼,例如民事罚款,起诉或禁制令。

FDA在COVID-19大流行期间采取的行动还包括最近向电子烟液制造商StemStix Inc.发出警告信,警告其违反FD&C法案,包括未经许可就销售新烟草产品,以虚假和误导性广告进行营销的烟草产品以及未经许可而进行修改的营销。

此外,上个月,该机构向七家烟草制品制造商发出了信函,要求提供信息以帮助FDA检查某些烟草制品是否在认定规则的生效日期之后首次销售。

在过去四个月中,该机构还以违反FD&C法案,拒绝了至少74项一次性ENDS产品进入美国市场。

Author: yabo1152.com

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